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医疗器械运营质量管理标准规则：对有特别温湿度储存要求的医疗器械，应当装备有用调控及检测温湿度的设备或仪器。
我们都知道，一般仓库分为常温库，温度10～30℃；阴凉库不超越20℃。那特别储存温度又有哪些呢？冷藏，0～10℃；冷冻-18～-25℃。其他还有4～25℃，低于15℃的等特别储存要求的，运营这些医疗器械，企业应当建立相应的仓库，如冷库、冷冻库等，也有专门设置5～15℃的仓库，满意医疗器械储存需求。